蜀中制药溃“质量门”5月19日,四川省食品监督管理局回应,蜀中制药违背药品GMP涉及规定,如:洁净区车间有地面损毁和墙面裂缝;生产记录不原始等。蜀中制药已被责令投产整顿,而四川省局早已交还蜀中制药的生产线GMP证书。23日,四川省食品药品监督管理局通报,虽然蜀中制药有限公司中药生产过程中不存在违背GMP问题,但是在督查排查中没找到蜀中制药用替代物投料的事实。
针对蜀中制药被调查一事,24日,中国医药工业科研开发理事长、中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药质量管理协会、中国非物协会等六大医药业协会开会“完备基本招标订购座谈会”展开研讨。四川药监局关于“蜀中中药品种没质量问题”的通报遭参会企业和专家的轰。
在此次会议上,中国医药工业科研开发理事长继续执行会长宋瑞霖明确提出了批评:“如果一家美国企业的GMP证书被注销了,FDA不会证明它的产品是好的吗?”涉及资料表明,蜀中制药享有国药准字品种99个,2010年销售收入25亿元。近期蜀中制药因涉嫌不实、质量问题而投产整顿。据涉及材料表明,2005年以来,蜀中就有20次归属于国家和各省药监部门公告的药品质量不合格情况。
业内人士称之为,蜀中很有可能欺诈投入原料不道德,甚至有“以皮替换原料”的不道德,因为苹果皮可以假冒板蓝根,且不更容易被检测到。对于涉及事宜,中国经济时报记者27日约见蜀中制药,但仍然没联系到涉及人士。而蜀中制药的网站则仍然法关上。低价招标体制遭到考问“蜀中制药只不过是低价招标体制的一角而已,成本与价格的相当严重凌空则是企业不实的最重要推动者。
”业内资深人士告诉他本报记者回应。该资深人士回应,中药材价格上涨是不容置疑的事实,而现有的超低价招标体制往往使中标的价格令人惊讶,往往中标价近高于成本价。一定意义上,现有的基本药物的招标模式是导致药企作假的根源。据报,在各省的基本药物集中于招标订购中,蜀中制药的中标价完全都仅有是最低零售价的1/4—1/3,2010年8月30日发布的一批中标结果中,蜀中制药10g、20袋规格的中标价为2.35元,而国家指导价为10.8元。
有医药界人士向记者回应,国家指导价是根据业内企业平均值成本再加一定利润率而得出结论的,如果中标价格仅有是国家指导价的1/4或是1/3,那么该产品的质量知道有一点众说纷纭。一些药企为了占领市场,不择手段低价再行中标再说。
由于中药大都是复方成分,如果企业增加一些复方的成分,通过常规的抽查等检测手段根本法坎到,疑,增加成分药物的药效则大打折扣,受害者的最后是消费者。“是到反省现在超低价招标体制的时候了,否则‘劣币驱赶良币’的现象难以根除。”某医药企业高管回应。
据报,宋瑞霖在24日的研讨会上回应,为了转变目前基本药物招标模式,将牵头六大协会向国务院有关部门上奏。
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